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Philippe KARCHER

NICE

En résumé

INGENIEUR CONSULTANT SENIOR
RESPONSABLE PRODUCTION / INDUSTRIALISATION
RESPONSABLE PROJETS / EXPERT QUALITE / EXPERT METHODE


Plus de vingt-cinq ans d’expérience dans le domaine de la Chimie Fine Pharmaceutique, avec management d’équipes multiculturelles, dans les environnements variés de la R&D, Industrialisation, Production, Projets internes et externes.
Black Belt Lean & 6Sigma, Délégué Corporate de la Direction Générale et du Responsable Assurance Qualité, dans l’exécution de la stratégie, l’amélioration de la performance de l’entreprise, les audits internes et externes et la formation des opérationnels, dans les cadres règlementaires propres au secteur d’activité (Iso 9000/14000, GMP ICHQ7A)

COMPETENCES TRANSPOSABLES
Responsable Production / Industrialisation
Responsable de la Sous-Traitance Production
Responsable Corporate Black Belt Projets Lean et 6Sigma
Responsable Corporate Operational Excellence
Expert pour les projets de Transfert Industriel
Expert Industrialisation pour les Audits Client et Inspection FDA
Membre Revues de Direction /Revues Annuelles / COPIL – COTECH Projets
Anglais courant

Mes compétences :
Responsable Méthode
Black Belt Lean 6 sigma
Gestion de projet
Production
Amélioration continue
Marketing opérationnelle
Chimie fine
Sous-traitance
Six Sigma
Continuous Improvement
risk assessment
process implementation
operational training
multicultural teams management
cross staff coordination
Supply Chain
SAP ERP
SAP
Quality Control
Quality Assurance
Minitab
Microsoft Word
Microsoft Project
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Management of accident records / Organization and
Logistics
LANGUAGE SKILLS
ISO 900X Standard
ICH
External Audit
DMAIC
Budget management

Entreprises

  • ALTRAN Technologies - CONSULTANT SENIOR

    2015 - 2016 Sept 2015 – Février 2016 – Ingénieur Consultant Sénior (ALTRAN TECHNOLOGIES)
    Mission : Plan d’amélioration de la qualité sur un site de production de produits à usage vétérinaire
    o Expert et Conseil pour les consultants Junior (8 à 10)
    o Elaboration de la Stratégie en cooptation avec les Responsables Client (COPIL / COTECH)
    o Qualification retrospective de 250 équipements
    o Reporting client et Chef de Projet
  • MONACHEM - Industrialization Manager

    2002 - 2013 2002 à 2014 – Responsable Industrialisation MONACHEM (MERCK KGaA / TEVA) : Délégué de la Direction Générale / Interlocuteur des Responsable R&D / Production et Engineering
    Coordination interservices pour l’implantation de nouvelles technologies et à la mise en place de nouveau procédés. Expert Industrialisation pour les projets de transfert de procédé et detechnologies.
    Délégué de la Direction Générale et Interlocuteur Corporate pour le Lean & 6Sigma et l’Operational Excellence. Back-up actif de la Direction Générale, du Responsable R&D, du Responsable Production, du Responsable Logistique.

     IMPLANTATION NOUVELLES TECHNOLOGIES
    o Interface Engineering/Fournisseurs pour l’expression des besoins utilisateurs, la recherche des solutions techniques, les négociations, le respect des aspects règlementaires, de la conception à l’implantation, la gestion des qualifications.
    o Etablissements et suivi des plans, protocoles et rapport de qualification
    o Etablissement et suivi de l’architecture documentaire de qualification pour inspection FDA

     MISE EN PLACE NOUVEAUX PROCEDES
    o Interface R&D pour l’optimisation et la rationalisation des procédés de synthèse et de nettoyage
    o Interface Contrôle Qualité pour les validations de nettoyage
    o Interface R&D et AQ pour la recherche des causes (toubleshhoting) et la justification des déviations
    o Etablissements et suivi des plans, protocoles et rapports de validation
    o Etablissement et suivi de l’architecture documentaire de validation pour inspection FDA

     EXPERT TRANSFERT DE PROCEDES ET DE TECHNOLOGIES
    o Réunion de travail / vidéo et télé conférences avec les partenaires dans le cadre des projets de transferts industriels (Equipes Internationales)
    o Recherche du consensus / Communication au sein de l’organisation de ces projets pour la partie Industrialisation et R&D

     LEAN & 6SIGMA / OPERATIONAL EXCELLENCE
    o Formation du personnel à la culture Lean & 6Sigma (Formateur Yellow et Green Belt – Méthode DMAIC)
    o Pilotage des projets L&S de Monachem
    o Mise en place de l’Operational Excellence selon les Guidelines Corporate.
    o Evaluation des niveaux de performance des processus, proposition d’amélioration.
    o Reporting au Corporate Groupe Merck pour Monachem.

     BACK-UP ACTIF : de la Direction Générale, du Responsable R&D, du Responsable Production, du Responsable Logistique pour certaines missions opérationnelles et organisationnelles de ces Responsables lors de leur indisponibilité.

  • MONACHEM - 2002 Production Manager

    1994 - 2002 :1994 – 2002 – Responsable Production MONACHEM (MERCK KGaA) :
    Management Opérationnel – Responsable Groupes de Travail

     RESPONSABLE FABRICATION (Management ≥ 10 personnes (Opérateurs et Agents de Maitrise)
    o Gestion du planning d’ateliers et des interfaces avec les services Logistique / Contrôle qualité / Maintenance / R&D.
    o Gestion du budget du service pour les commandes et les investissements.
    o Interface Engineering et fournisseurs pour l’expression des besoins utilisateurs, la recherche des solutions techniques, les négociations, le respect des aspects règlementaires de la conception à l’implémentation, la gestion des qualifications.
    o Interface R&D pour l’optimisation et la rationalisation des procédés de synthèse et de nettoyage
    o Interface Contrôle Qualité pour les validations de nettoyage
    o Formation des opérationnels aux procédures opérationnelles et organisationnelles du service et de ses interfaces
    o Rédaction et formation aux dossiers de fabrication et d’habilitation, et évaluation.
     RESPONSABLE GROUPES DE TRAVAIL
    o Pilotage des groupes de travail contamination / Nettoyage / Efficacité – Amélioration :
    o Recensement / Evaluation / des impacts contamination produit et matériel (analyse de risqué – HAZOP/AMDEC), mise en place d’une base de données
    o Conception / Modification des procédés de nettoyage et de la matrice de validation de nettoyage selon les référentiels GMP/ICH
    o Proposer des actions d’amélioration continue / Implanter des indicateurs d’amélioration pour tous les services opérationnels en interface avec la fabrication
  • FLAMEL TECHNOLOGIE - Technicien Ret D

    1992 - 1994 1992 – 1994 – Technicien de Laboratoire R&D et d’Atelier Pilote FLAMEL Technologies
    o Etudes de voies de synthèses d’intermédiaires, de molecules finies et de polymères organiques et inorganiques pour différents domaines d’application (Optique / Biomédical / Revêtement de surface / Matériau composite / Photochromes)
    o Pilotage des procédés développés à l’échelle pilote – Rédaction des dossiers de fabrication
    o Elaboration de la structure de l’organisation qualité selon les référentiels GMP
    o Rédaction des procédures organisationnelles et opérationnelles
  • FINORGA - R&D Technician

    Chasse-sur-Rhône 1989 - 1992 1989 – 1992 – Technicien de Laboratoire R&D FINORGA
    o Etudes de voies de synthèses d’intermédiaires et de principes actifs chimiques pharmaceutiques
    o Etudes de retraitement des lots non conformes
    o Participation à l’élaboration des dossiers de fabrication
    o Transfert et suivi des procédés développés à l’unité pilote et à la production
  • National Army Service - Air Force Officer

    1988 - 1989 1988 – 1989 – Service National – Officier Armée de l’Air
    o Gestion et commandement de 5 services - 80 personnes (sous-officiers et hommes du rang)
    o Gestion des dossiers accidents / Organisation et Formation exercices de tir (Officier TAM) et d’alerte NBC (Officier NBC)
    o Brevet Parachutiste (PMP)
    o Conception et aménagement d’un plan de desserrement de la Base Aérienne (300 personnes)
    o OPEX « Epervier » 4 mois
    o Lettre de Félicitation du Ministre de la Défense
  • CNRS - Technicien de Laboratoire

    Paris 1987 - 1988 1987 – 1988 – Technicien de Laboratoire CNRS (Contrats ADER Paca)
    o Société Oril (Servier) : Etudes de voies de synthèses d’aminoacides bicycliques par Imino-Diels Alder - Publication : Asymmetric Aza-Diels-Alder Reaction Using The Chiral 1-Phenyl Ethyl Imine Of Methyl Glyoxylate (Tetrahedron Letters - Tetrahedron Lett 01/1990; 31(18):2603-2606)
    o Société Essilor : Etudes de voies de synthèses de composés photochromes (Spirooxazines / Spiropiranes)



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